2010年8月的一天，Kleinhofer在她的办公室里接到一个电话，电话那头告诉她，她得了白血病，当时Kleinhofer只有36岁。

合资公司将以AFP项目在中国大陆上市为长期目标林金春告诉《瞭望东方周刊》记者，这里的好房子，绝大多数都是到外面去包医院的人建的。

这是许多莆田人对东庄的民营医院老板们的评价。1999年5月14日，按照广告上刊登的地址，两位健康的记者来到山西机床厂医院暗访。改革开放后，为贫穷所困扰、急着寻找出路的陈德良获得了难得的发展机会，凭着仅有的那点医疗知识，他走出东庄这个海滨小镇，到全国各地闯荡。莆田医院三步曲孙捷对部分莆田系办的民营医院有长时间关注。少数暴富的民营医院老板们在春节期间，会带着原配夫人、秘书或二奶拜见父母双亲，春节时，有一户人家男主人和大老婆、两个小老婆凑成一桌打麻将，倒也其乐融融。

地方政府之所以愿意将医院托管出去，原因很简单，有人这样分析：托管方一般号称是拥有先进管理经验的大医疗集团。但也有人对此说法不屑一顾，一位东庄林姓但不愿意透露全名的老人告诉《瞭望东方周刊》记者，造房子的钱对这些老板来说算得了什么？过年的时候你才能看出他们到底有多富。据英国《金融时报》报道，因未达到生产质量标准，2014年5月，以色列仿制药企业梯瓦制药召回了近4万瓶由其印度供应商Emcure公司生产的药品。

虽然新专利法被印度人视为政府对仿制药政策的收紧，但在外界看来还是非常宽松的。简单地说，仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去，再对药物进行仿制和销售。美欧向印度发难 或许是因为印度制药业发展态势过于凶猛，动了很多人的蛋糕。独立之初，印度的医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上，99%的专利药掌握在这些公司手中。

Emcure公司并不是唯一遭遇美国监管的印度企业，迄今，已有6家印度制药企业被FDA列入黑名单。生产了全球20%的仿制药印度制药公司西普拉的药品展示柜通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。

例如，近期在印度上市的丙肝C特效药，目前取得生产仿制药许可的印度厂家已经不下10个。每盒1600元人民币（诺华制药的原版格列卫国内售价为2万多元），5年来体检各项指标达标。我们也不知道买的是真是假，只能说买了吃吃看。脏乱差的印度，却为何能成为世界药房？ 2016-05-14 06:00 · 李华芸 廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强的吸引力，事实上，印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

什么是仿制药？仿制药为何价格低廉？印度仿制药又为何受欢迎？均价只有专利药的20%~40% 什么是仿制药？先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市。为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药业企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。易瑞沙是英国制药公司阿斯利康的专利产品，NATCO公司只是根据印度当局授权的易瑞沙药品仿制许可进行仿制，由于采用与阿斯利康公司一样的药品成分和生产工艺，同样剂量的印版易瑞沙售价仅为英版价格的八分之一，这使得易瑞沙仿制药成为市场的宠儿，也是NATCO公司利润的主要来源之一。

这不是制药科技的系统性问题，这是企业文化问题。作为世界第三大仿制药生产大国，过去3年印度制药业平均增长速度在14%左右，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。

博枞还并购了美国知识产权公司Nobex Corporation，通过并购，公司不仅有了用于治疗心血管病的口服型胰岛素和口服型脑利纳肽的所有权，还拥有了一个宝贵的知识产权平台。不仅如此，2015年初，欧洲联盟执行委员会也要求700种印度产的仿制药暂停销售。

这场诉讼持续了7年多，是印度在WTO相关知识产权协议过渡期满后遭遇的第一起药品专利诉讼，涉及WTO专利保护条款如何落实等重大事项，也关系着发展中国家能否继续获得价格较低的药物，而印度最高法院的最终判决为本国仿制药产业提供了保护伞。尽管如此，沙阿也表示，他相信绝大多数印度大型制药企业正致力于解决这些问题，质量论坛项目将重点改变企业内部文化以努力达到美国标准，大型制药企业还将结合国际生产标准为制药产业的专业人士提供培训。新专利法生效后，印度侧重与国际巨头合作占领市场，比如为了在大量抗糖尿病药物失去专利保护时控制16亿美元的胰岛素市场，印度班加罗尔的博枞公司与辉瑞公司合作，生产的胰岛素模拟产品（重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素）2012年在印度上市。仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台The Waxman-Hatch法案，新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本等采用。在印度市场上，这两种药的售价都比国内市场上的原版药便宜很多。本文作者：《环球》杂志记者唐璐（发自孟买）文章最初发表于 2016年1月13日出版的《环球》杂志 第1期。

记者到印度工作后，隔三岔五就会有国内朋友咨询印度出产的各类抗癌仿制药，并希望能够从印度购买，其中问及最多的是印度NATCO公司出产的易瑞沙和多吉美。尽管印度药监当局人士承认印度在药监方面存在漏洞，但印度有不少人把药品质量监管问题归结于印度的企业文化：多数印度人无法认识到精确数据的价值所在，企业生产人员、高层管理者普遍接受的是较低标准。

2015年12月，NATCO宣布即将上市的丙肝C仿制药28片的售价为28000卢比（约合人民币2800元），听起来似乎有点贵，但与专利药在美国9万美元的售价相比，不过是小菜一碟。和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

与此同时，政府通过政策松紧来引导企业生产优质药品、杜绝违法仿制药。原研药上市前，一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。

目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。接受《环球》杂志记者采访时，大海已经在网店帮哥哥代购了印度版的格列卫5年之久。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。作为一种文化，当产品只达到八成标准，我们也会接受。

拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。为何仿得这么快？印度太阳制药公司在孟买的研发中心2009年，印度新的专利法正式生效，这是印度制药界的标志性事件，这个政策在很多人看来是在收紧：按照新的专利法，印度本地公司不能再沿用30多年来的习惯做法，忽视跨国公司的专利而自行生产医药产品的仿制品。

修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料。

你知道人们期望试验结果是怎样的，然后你只要按着结果做就行。不过，上述这些措施能否让印度制药公司在越来越严苛的国际监管压力下顺利过关，还需时间检验。

什么是仿制药？仿制药为何价格低廉？印度仿制药又为何受欢迎？ NATCO公司生产的多吉美家住山东烟台的网友大海的哥哥患有间质瘤。尽管印度声称对制药业采用了FDA的监管模式，但是最近两年印度许多制药厂因质量管理问题频频遭遇美欧国家的红牌警告，越南等国也扬言禁止印度药品。印度医药联盟秘书长沙阿表示。研发能力的加强加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快，一种新药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场

在学员们的热切期盼下，中国遗传学会遗传咨询分会第五届遗传咨询师培训班在西安拉开了帷幕。柏教授对肿瘤的发生究竟是环境因素还是遗传因素进行了探讨，遗传性肿瘤约占全部肿瘤的5%-10%，一些罕见肿瘤，如视网膜母细胞瘤, 肾上腺皮质瘤, 视神经胶质瘤，遗传因素占40-60%。

肿瘤分为遗传性肿瘤与散发性肿瘤，遗传性肿瘤可遗传，而散发性肿瘤不可遗传。填补中国遗传咨询师职业的空白已是当务之急，这个职业正在成为世界的金领职业。

接着黄教授就遗传学服务的特殊之处和学员们探讨，对遗传咨询的定义、过程、对象、种类和内容一一做了讲解，告诉学员如何收集信息和绘制家系图谱并根据家系图进行再发风险的评估。柏劭春：恶性肿瘤的遗传咨询柏劭春教授首先简单地介绍了肿瘤发生的几率和肿瘤的遗传原因。